ఉత్పత్తులు

ఉత్పత్తులు

థ్రోంబోఎంబాలిక్ వ్యాధి నివారణకు డీబియో యొక్క హెపారిన్ సోడియం

CAS నెం.:9041-08-1

HS కోడ్:3001.9010.00

ఫైల్ సేవ:చైనీస్-GMP, DMF

ఫార్మకోపోయియా ప్రమాణం:EP/USP

మాకు ఇమెయిల్ పంపండి ఉచిత నమూనా

ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

వివరాలు

1. అక్షరాలు: తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు పొడి, అత్యంత హైగ్రోస్కోపిక్.

2. మూలం: పోర్సిన్ ప్రేగు శ్లేష్మం.

3. ప్రక్రియ: హెపారిన్ సోడియం ఆరోగ్యకరమైన పోర్సిన్ పేగు శ్లేష్మం నుండి సంగ్రహించబడుతుంది.

4. సూచనలు మరియు ఉపయోగాలు: ఈ ఉత్పత్తి ప్రధానంగా థ్రోంబోఎంబాలిక్ వ్యాధి నివారణకు ఉపయోగించబడుతుంది, ముఖ్యంగా త్వరగా ప్రతిస్కందకం అవసరానికి తగినది, ఉదాహరణకు: 1. తీవ్రమైన లేదా దీర్ఘకాలిక సిరల రక్తం గడ్డకట్టడం లేదా పల్మనరీ ఎంబోలిజం (PE) యొక్క రక్త ప్రవాహ డైనమిక్ మార్పు లేదు. హెపారిన్ శరీరం యొక్క ఆకస్మిక థ్రోంబోలిసిస్ కోసం సమయం కేటాయించడానికి ఎంబోలస్ పొడిగింపును ఆపవచ్చు.2. ఎంబోలిజంతో కర్ణిక దడ నివారణ మరియు చికిత్స.3. ప్రారంభ వ్యాప్తి చెందిన ఇంట్రావాస్కులర్ కోగ్యులేషన్ (DIC) చికిత్స.4. పరిధీయ ధమని రక్తం గడ్డకట్టడం లేదా మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ నివారణ మరియు చికిత్స.5. ఇతర ఇన్ విట్రో ప్రతిస్కందకం: కార్డియోవాస్కులర్ సర్జరీ, ఇన్ విట్రో సర్క్యులేషన్, హీమోడయాలసిస్, యాంజియోగ్రఫీ వంటివి కూడా ట్రాన్స్‌ఫ్యూజన్ లేదా బ్లడ్ స్పెసిమెన్ తయారీకి ఉపయోగించవచ్చు, ప్రస్తుతం హెపారిన్ అప్లికేషన్ యొక్క ప్రధాన సూచనలు డీప్ వెయిన్ థ్రాంబోసిస్ (DVT), PE మరియు థ్రాంబోసిస్. అధిక ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో.

మనమెందుకు?

·చైనీస్ GMPలో ఉత్తీర్ణులయ్యారు

· 27 సంవత్సరాల బయోలాజికల్ ఎంజైమ్ R&D చరిత్ర

· ముడి పదార్థాలు గుర్తించదగినవి

· USPకి అనుగుణంగా,EPమరియు కస్టమర్ ప్రమాణం

· 30 కంటే ఎక్కువ దేశాలు మరియు ప్రాంతాలకు ఎగుమతి చేయండి

US FDA, జపాన్ PMDA, దక్షిణ కొరియా MFDS మొదలైన నాణ్యత సిస్టమ్ నిర్వహణ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది.

స్పెసిఫికేషన్

పరీక్ష అంశాలు		కంపెనీ స్పెసిఫికేషన్
పరీక్ష అంశాలు		EP	USP
పాత్రలు		తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు పొడి, అత్యంత హైగ్రోస్కోపిక్
గుర్తింపు		థ్రోంబోటెస్ట్: అనుగుణంగా	క్రోమాటోగ్రాఫిక్ గుర్తింపు: అనుగుణంగా ఉంటుంది
		¹H NMR స్పెక్ట్రమ్: అనుగుణంగా ఉంటుంది	¹H NMR స్పెక్ట్రమ్: అనుగుణంగా ఉంటుంది
		లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ: అనుగుణంగా ఉంటుంది	బరువు-సగటు పరమాణు బరువు: 15000~19000
		సోడియం: అనుగుణంగా	సోడియం: అనుగుణంగా
		యాంటీ ఫ్యాక్టర్ Xa నుండి యాంటీ ఫ్యాక్టర్ IIa నిష్పత్తి:0.9~1.1	యాంటీ ఫ్యాక్టర్ Xa నుండి యాంటీ ఫ్యాక్టర్ IIa నిష్పత్తి:0.9~1.1
పరీక్షలు	స్పష్టత మరియు రంగు	స్పష్టత: క్లియర్, రంగు: 5 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ	————
	నైట్రోజన్	1.5～2.5%(పొడి పదార్ధం)	1.3～2.5%(పొడి పదార్ధం)
	న్యూక్లియోటిడిక్ మలినాలు	A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)	≤ 0.1(w/w)
	సంబంధిత పదార్థాలు	అనుగుణంగా ఉంటుంది	————
	మొత్తం హెక్సోసమైన్‌లో గెలాక్టోసమైన్ పరిమితి	————	≤ 1.0%
	ఓవర్ సల్ఫేట్ కొండ్రోయిటిన్ సల్ఫేట్	————	అనుగుణంగా ఉంటుంది
	pH	5.5～8.0(1%)	5.5～7.5(1%)
	ఎండబెట్టడం వల్ల నష్టం	≤ 8.0%(60℃ వాక్యూమ్‌లో పొడి, 3గం)	≤ 5.0%(60℃ వాక్యూమ్‌లో పొడి, 3గం)
	జ్వలనంలో మిగులు	————	28.0%～41.0%
	బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్	≤ 0.01 IU/అంతర్జాతీయ హెపారిన్ యూనిట్	≤ 0.03 USP U/అంతర్జాతీయ హెపారిన్ యూనిట్
	హెవీ మెటల్	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	సోడియం	10.5～13.5%(పొడి పదార్ధం)	————
	ప్రొటీన్లు	≤ 0.5%(పొడి పదార్ధం)	≤ 0.1%(బరువు నిష్పత్తి)
కార్యాచరణ		≥ 180 IU/mg(పొడి పదార్ధం)	≥ 180 USP U/mg(పొడి పదార్ధం)
సూక్ష్మజీవుల మలినాలు	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	ఇ.కోలి	అనుగుణంగా ఉంటుంది	అనుగుణంగా ఉంటుంది
	స్టాపైలాకోకస్	అనుగుణంగా ఉంటుంది	అనుగుణంగా ఉంటుంది
	సాల్మొనెల్లా	అనుగుణంగా ఉంటుంది	అనుగుణంగా ఉంటుంది