1. అక్షరాలు: తెలుపు లేదా దాదాపు తెల్లటి పొడి, వాసన లేనిది.
2. సంగ్రహణ మూలం: పోర్సిన్ ప్యాంక్రియాస్.
3. ప్రక్రియ: ఆరోగ్యకరమైన పోర్సిన్ ప్యాంక్రియాస్ నుండి కల్లిడినోజినేస్ సంగ్రహించబడుతుంది.
4. సూచనలు మరియు ఉపయోగాలు: ఈ ఉత్పత్తిని వివిధ రకాల హృదయ మరియు మెదడు వాస్కులర్ వ్యాధులకు ఉపయోగించవచ్చు, ఉదాహరణకు కొరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్, సెరిబ్రల్ ఆర్టిరియోస్క్లెరోసిస్, సెరిబ్రల్ థ్రాంబోసిస్, రెటీనా బ్లడ్ సప్లై డిజార్డర్స్ మరియు పెరిఫెరల్ వాస్కులర్ డిసీజ్.ప్రారంభ డయాబెటిక్ మైక్రోఆంజియోపతి మరియు డయాబెటిక్ నెఫ్రోపతీ నివారణకు ఇటీవలి పరిశోధనలపై మెరుగైన చికిత్సా ప్రభావాన్ని కలిగి ఉండి, అల్బుమిన్ విసర్జనను తగ్గిస్తుంది.స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో క్లినికల్ డేటా ఇది స్పెర్మ్ కార్యకలాపాలు మరియు ఉత్పత్తి పరిమాణాన్ని పెంచుతుందని మరియు కొన్ని మగ వంధ్యత్వానికి చికిత్స చేయడంలో నిర్దిష్ట నివారణ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుందని సూచిస్తున్నాయి.
· GMP వర్క్షాప్లో ఉత్పత్తి చేయబడింది
· 27 సంవత్సరాల బయోలాజికల్ ఎంజైమ్ R&D చరిత్ర
· ముడి పదార్థాలు గుర్తించదగినవి
· కస్టమర్ ప్రమాణానికి అనుగుణంగా
· 30 కంటే ఎక్కువ దేశాలు మరియు ప్రాంతాలకు ఎగుమతి చేయండి
US FDA, జపాన్ PMDA, దక్షిణ కొరియా MFDS మొదలైన నాణ్యత సిస్టమ్ నిర్వహణ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది.
పరీక్ష అంశాలు | కంపెనీ స్పెసిఫికేషన్ | ||
CP | JP | ||
పాత్రలు | తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు పొడి, వాసన లేని | తెలుపు నుండి కొద్దిగా గోధుమ రంగు పొడి, వాసన లేనిది లేదా మందంగా ఉంటుంది | |
గుర్తింపు | R (జలవిశ్లేషణ రేటు): 0.12~0.17 | R (జలవిశ్లేషణ రేటు): 0.12~0.16 | |
లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రఫీ: అనుగుణంగా ఉంటుంది | నేను : ≤ 0.2 | ||
పరీక్షలు | pH | 5.5~7.5(300యూనిట్/మి.లీ) | 5.5~7.5(1గ్రా/300మి.లీ) |
పరిష్కారం యొక్క స్పష్టత | క్లియర్(2మి.గ్రా/మి.లీ) | ———— | |
లావు | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
కినినేస్ | ———— | R విలువ:≥ 0.8 | |
ట్రిప్సిన్ లాంటి పదార్థం | ———— | T విలువ:≤ 0.05 | |
ప్రొటీజ్ | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
ఎండబెట్టడం వల్ల నష్టం | ≤ 5.0% (60℃ వాక్యూమ్లో పొడి, 4గం) | ≤ 2.0% (60℃ వాక్యూమ్లో పొడి, 4గం) | |
జ్వలనంలో మిగులు | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
కినిన్-విడుదల చర్య | ———— | ≥ 500ng బ్రాడీకినిన్ సమానం/నిమిషం/యూనిట్కు | |
స్వచ్ఛత | ≥ 75% (నోటి కోసం) | ———— | |
≥ 90% (ఇంజెక్షన్ కోసం) | |||
బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ | ≤ 2.5 EU/యూనిట్ (ఇంజెక్షన్ కోసం) | ———— | |
పరీక్షించు | ఎంజైమ్ చర్య | ———— | ≥ 25 యూనిట్/మి.గ్రా |
నిర్దిష్ట కార్యాచరణ | ≥ 300 యూనిట్/mg ప్రోటీన్ (నోటి కోసం) | ≥ 100 యూనిట్/mg ప్రోటీన్ | |
≥ 600 యూనిట్/mg ప్రోటీన్ (ఇంజెక్షన్ కోసం) | |||
సూక్ష్మజీవుల మలినాలు | TAMC | ≤ 1000cfu/g (నోటి కోసం) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (ఇంజెక్షన్ కోసం) | |||
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
ఇ.కోలి | అనుగుణంగా ఉంటుంది | అనుగుణంగా ఉంటుంది | |
సాల్మొనెల్లా | అనుగుణంగా ఉంటుంది | అనుగుణంగా ఉంటుంది |